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媒体:“千金藤素”能治新冠?新药含金量不是炒作出来的

作者:超级管理员    来源:本站    发布时间:2018-07-20 11:57    浏览量:0

  媒体:“千金藤素”能治新冠?新药含金量不是炒作出来的近日,“我国科学家发现新冠治疗新药千金藤素并获专利”的消息广为传播。“千金藤素”概念股被爆炒大涨,之后多家上市公司密集辟谣说自己并未进行相关研究,多只相关概念股又随即下跌。详细报道《号称抑制新冠病毒能力靠前的千金藤素,疗效是否被夸大》

  千金藤素是一种生物碱,是从防己科千金藤属的藤本植物中提取出来的活性成分。作为化合物的千金藤素,早在上世纪30年代就被日本科学家成功提取。中成药千金藤素片在国内外都已上市,有几十年临床使用历史,主要用于肿瘤病人放化疗所致的白细胞减少症。

  此次被炒作的千金藤素专利,并非千金藤素的化合物专利,而是千金藤素用于抑制冠状病毒的用途专利。2020年1月份新冠疫情暴发后,该专利发明人、北京化工大学童贻刚教授的团队,从几千种已上市药物中筛选出抑制冠状病毒效果最强的一种,就是千金藤素。该团队于当年2月份提交专利优先权,当年3月份发表论文。此后,千金藤素抗新冠病毒的效果被日本、美国等多个实验室验证过。

  但是,该专利只是基于在体外实验中的发现,并没有进行临床试验,也未经过药物新适应症审批。一个化合物在体外实验中能杀灭病毒,距离成为临床药物还很遥远,最终失败率也非常高。比如,去年有份专业研究报告,指出美国从2011年至2020年的12728个项目,发现药物开发项目从1期临床到获得美国FDA批准上市的成功率平均为7.9%,所需时间平均为10.5年。

  童贻刚团队的发现,只能说明千金藤素是个有潜力的候选药物。在这样的背景下,现在就拿千金藤素当新冠治疗“新药”进行概念炒作,实在莫名其妙。

  筛查老药以治疗新疾病,是一种常见的低成本、高效率的药物开发模式“老药新用”。一个全新药物需验证能否安全地用于人体,要耗费漫长研发时间并承担巨大风险;而老药已经过安全性验证,只需确认其对新适应症有效即可,这会大大缩短药物开发时间,也能提高成功概率。

  不管是新药研发还是老药新用,临床试验都必不可少,且耗资巨大。据了解,童贻刚团队目前还没找到愿意合作开发的药厂,而一家加拿大药企已与美国FDA接洽开展千金藤素治疗新冠的临床试验研究,预计将在今年下半年启动。

  千金藤作为中草药历史悠久,唐代药书《本草拾遗》中就有记载。但千金藤素由日本科学家提取,千金藤素治疗新冠的临床试验或许也要被加拿大药企抢先。

  这不由得让人想起青蒿素。药学家屠呦呦从东晋医书《肘后备急方》中获取灵感,其所在团队于上世纪70年代初成功提取了青蒿素,后来成为治疗疟疾特效药。但我国当时对知识产权重视不够,1977年发表的相关论文中公开了青蒿素的化学结构。此后,国外制药公司在我国公开的核心技术基础上,经过再开发,大量申请青蒿素外围专利。我国是青蒿素原创国,却未成为青蒿素类药物产业链的龙头老大,这不能不说是一种遗憾。

  中医药在我国有几千年历史,从中药验方中提取、发现有疗效的化合物,是一条切实可行的新药研发道路。但在资本市场爆炒概念,炒不出千金藤素的真正含金量。要在中药宝库里挖掘真正的“金矿”,还需要更多科学家投入艰苦的基础研究,也需要更多药企拿出真金白银投入临床研究。

  相关报道:千金藤素抗新冠?专家:提供抗新冠的新思路 说是新药为时过早(健康时报)

  (健康时报记者王振雅)5月10日,北京化工大学童贻刚教授团队发现的新冠治疗新药千金藤素获发明专利授权。专利说明书显示,10 M(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。

  多位专家告诉健康时报记者,千金藤素的发现是抗新冠的一种思路,但说是新药,为时过早。

  千金藤属药用植物富含异喹啉类生物碱,多数生物碱具有一定的生理活性,如抗菌消炎、镇静止痛、利尿、降压等,现在的药学研究发现的药用价值与我国几千年传统药用的经验基本一致。千金藤素片是一个抗肿瘤化疗药物。

  一位不愿具名的制药专家向健康时报记者介绍,“千金藤属植物有7种活性生物碱,包括金藤定碱、青风藤碱、异紫堇定碱等,此次对新冠病毒是粉防己碱。多年前,西方科学家曾研究该活性碱用于抗埃博拉病毒,但后来没有新的研发进展。”

  “从医学史的角度看,千金藤素抗新冠的思路,就像青蒿素抗疟一样。中医药为全球抗击新冠提供了新的思路,也就是我们不只可用西医思维,从固有靶点机制研发新药,中医中药也是一种可选择的创新路径。”北京大学医学人文学院教授王一方认为,发现千金藤素可抗新冠病毒,是一种中西医结合研发新药的思维创新,是中国医学界独有的优势。值得鼓励。

  5月14日,北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚在接受人民日报健康客户端采访时表示,现在只做了细胞水平的实验。

  “千金藤素抗新冠属于老药新用,并非完全新的药物,一二期临床实验就不再需要做,下一步可直接投入临床三期实验。”王一方认为,目前更多的是体外实验的结果,但用到体内效果如何仍需要更多的研究。药物研发是科学问题,还是应该交给药物学家去研究,非科学的关注应该少一些。

  “很多国外科学家,用粉防己碱研发新药,后续均没有消息,可能是体内研究出了问题。”专家认为,从实验室到临床,药物研发需要走很多路,目前谈新药还有些太早了。后续还需要大量实验数据以及临床试验。


 

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